全部资源

  • 文章 生产部完全无视质量部?六招解决!
    栏目:质量头条 发布时间:2021-04-18 17:30:32 作者:佚名 围观人数:205 点赞:0次
    质量和生产,二者是相辅相成的。质量再好,生产不出来也是没用的;生产的再多,全是次品就更不可以。品质与生产的确会有矛盾,但是品质是第一位的。没有质量的产量就是浪费,产量越大,浪费越大!各种质量相关事情,生产都不配合,比如工装磨损,质量通知生产去送检维修,生产就表示他们只负责使用,其他的都不管;再就是返工,发生原因质量一直在说,生产一直不配合解决,最后批量不良几千上万件时,返工时生产表示发出去就跟生产
  • 资料 FDA关于冻干工艺性能验证观点PPT
    栏目:文件资料 发布时间:2021-04-18 17:28:51 作者:胖难瘦 围观人数:131 点赞:0次
    FDA关于冻干工艺性能验证观点PPT页数:30页在线预览:FDA关于冻干工艺性能验证观点PPT
  • 资料 YY0316-2016医疗器械风险管理报告
    栏目:文件资料 发布时间:2021-03-31 22:32:37 作者:佚名 围观人数:270 点赞:0次
    YY0316-2016医疗器械风险管理报告点击文档预览
  • 资料 YY 0316-2016 安全风险分析资料(模板)
    栏目:文件资料 发布时间:2021-03-31 22:10:00 作者:佚名 围观人数:192 点赞:0次
    YY 0316-2016 安全风险分析资料(模板)
  • 资料 临床试验方案范本
    栏目:文件资料 发布时间:2021-03-31 20:32:39 作者:佚名 围观人数:152 点赞:0次
    XXXXXXXXXXXXXXX临床试验方案 试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试验类别:临床验证产品标准:检验报告:申办单位:XXXXXXX科技发展有限公司研究单位:XXXXXXX普通外科试验负责人: 主要研究者: 试验日期: 联 系 人:联系电话:  一、临床试验的背景:对于外伤开放性伤口,一般XXXXXX的促
  • 资料 医疗器械临床试验方案范本
    栏目:文件资料 发布时间:2021-03-26 13:21:43 作者:胖难瘦 围观人数:414 点赞:0次
    一、临床试验的背景:对于外伤开放性伤口,一般XXXXXX的促愈,都是通过一些物质与体液接触发生反应,但切口一般在第三天,可能会有体液渗出,特别有些伤口基本闭合,但持续有无菌性炎症,XXXXXXXXXXX,此时只好采用一些物理治疗手段。本类产品对闭合性软组织损伤的治疗已使用多年,效果确定。本类产品是XXXXXXXXXXXXXXX,贴在损伤部位,对局部达到消炎止痛的效果。 二、产品的机理、特点与试验范
  • 资料 医疗器械生物学试验审评规范(2010版)
    栏目:文件资料 发布时间:2021-03-12 18:17:50 作者:佚名 围观人数:138 点赞:0次
    医疗器械生物学试验审评规范(2010版) 一、目的 本规范的目的是为了正确、有效地实施GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准。本规范提出了医疗器械生物学试验中试验资料方面的要求,指导检测机构和北京市生产企业进行医疗器械生物学试验。 二、医疗器械生物学试验的基本要求医疗器械生物学试验的目的是确定与人体直接或间接接触的医疗器械/材料是否引起潜在的毒性。医疗器械/材料不应直接或通过释放材料中的成分
  • 资料 GB∕T 39129-2020 机床数控系统 故障诊断与维修规范
    栏目:国家标准 发布时间:2021-02-27 12:05:05 作者:佚名 围观人数:214 点赞:0次
    标准简介:本标准规定了机床数控系统在故障诊断与维修方面的技术要求。本标准适用于机床数控系统。标准号:GB∕T 39129-2020中文标准名称: 机床数控系统 故障诊断与维修规范英文标准名称: Numerical control system of machine tool—Fault diagnosis and correction specification发布日期:202
  • 资料 YY∕T 1732-2020 口腔曲面体层X射线机专用技术条件
    栏目:医药行业 发布时间:2021-02-27 11:44:11 作者:佚名 围观人数:176 点赞:0次
    标准简介:本标准规定了口腔曲面体层X射线机(以下简称为全景机)的术语、定义、分类、组成、要求和试验方法。本标准适用于全景机,也适用于口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备的口腔曲面体层摄影或头影测量摄影部分。标准号:YY∕T 1732-2020中文标准名称: 口腔曲面体层X射线机专用技术条件英文标准名称: Particular specification of dental panoramic X-ra
  • 资料 YY∕T 0719.6-2020 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分:有效期测定指南
    栏目:医药行业 发布时间:2021-02-19 12:07:15 作者:佚名 围观人数:318 点赞:0次
    标准简介:本标准规定了接触镜护理产品稳定性研究设计指南,收集稳定性研究信息用于确定产品的有效期。本标准不涉及研究设计所得数据用于确定接触镜护理产品在使用中的稳定性(如抛弃日期)。标准号:YY∕T 0719.6-2020中文标准名称: 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分:有效期测定指南英文标准名称:Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 6
Welcome

登录您的账号