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  • 资料 YY∕T 1732-2020 口腔曲面体层X射线机专用技术条件
    栏目:医药行业 发布时间:2021-02-27 11:44:11 作者:佚名 围观人数:176 点赞:0次
    标准简介:本标准规定了口腔曲面体层X射线机(以下简称为全景机)的术语、定义、分类、组成、要求和试验方法。本标准适用于全景机,也适用于口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备的口腔曲面体层摄影或头影测量摄影部分。标准号:YY∕T 1732-2020中文标准名称: 口腔曲面体层X射线机专用技术条件英文标准名称: Particular specification of dental panoramic X-ra
  • 资料 YY∕T 0719.6-2020 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分:有效期测定指南
    栏目:医药行业 发布时间:2021-02-19 12:07:15 作者:佚名 围观人数:318 点赞:0次
    标准简介:本标准规定了接触镜护理产品稳定性研究设计指南,收集稳定性研究信息用于确定产品的有效期。本标准不涉及研究设计所得数据用于确定接触镜护理产品在使用中的稳定性(如抛弃日期)。标准号:YY∕T 0719.6-2020中文标准名称: 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分:有效期测定指南英文标准名称:Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 6
  • 资料 YY∕T 0953-2020 医用羧甲基壳聚糖
    栏目:医药行业 发布时间:2021-02-06 23:22:51 作者:佚名 围观人数:367 点赞:0次
    标准简介:本标准规定了医用羧甲基壳聚糖原料的要求、试验方法、包装、运输、贮存等。本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料,经脱乙酰化、羧化、纯化而成的用于制造组织工程医疗器械产品的医用羧甲基壳聚糖。标准号:YY∕T 0953-2020中文标准名称:医用羧甲基壳聚糖英文标准名称: Medical carboxymethyl chitosan发布日期:2020-09-27  &
  • 资料 YY∕T 0771.2-2020 动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制
    栏目:行业标准 发布时间:2020-11-05 16:38:43 作者:佚名 围观人数:474 点赞:1次
    标准简介:本标准规定了用动物源性材料制造的医疗器械的动物和组织的来源、收集和处置(包括贮存和运输)的控制要求,不包括体外诊断医疗器械。 YY/T 0771.1-2020中给出的风险管理过程要求适用。 本标准不包括使用人体组织的医疗器械。 本标准未规定控制医疗器械生产全过程的质量管理体系。 YY/T 0771没有涉及生产中整体质量管理体系,但规定了质量管理体系
  • 资料 YY 0174-2019 手术刀片
    栏目:行业标准 发布时间:2020-11-04 12:41:20 作者:佚名 围观人数:239 点赞:0次
    标准简介:本标准规定了手术刀片的分类和标识、要求、试验方法、型式检验、标签和说明书、包装、运输、贮存和有效期。本标准适用于安装在手术刀柄上,作切割软组织用的手术刀片。标准号:YY 0174-2019中文标准名称: 手术刀片英文标准名称:Hemodialysis catheter for single use发布日期:2019-05-31 实施日期:2020-06-01
  • 资料 YY∕T 1182-2020 核酸扩增检测用试剂(盒)
    栏目:行业标准 发布时间:2020-11-03 14:18:25 作者:佚名 围观人数:416 点赞:0次
    标准简介:本标准规定了核酸扩增检测用试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的术语和定义、分类技术要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。? 本标准适用于核酸扩增检测用试剂(盒)的质量控制。核酸扩增方法包含聚合酶链反应(PCR)技术与等温核酸扩增技术等。 本标准不适用于下列产品: a) 用于血源筛查的试剂(盒); b) 用于基因测序的试剂(盒)。&n
  • 资料 YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械
    栏目:行业标准 发布时间:2020-09-08 13:26:40 作者:佚名 围观人数:498 点赞:0次
    标准简介:本标准规定了与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器的要求。 本标准适用于与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器。 本标准代替YY 0450.1-2003《一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械》。标准号:YY
  • 资料 YY∕T 0286.6-2020 专用输液器 第6部分:一次性使用刻度流量调节式输液器
    栏目:行业标准 发布时间:2020-09-06 09:00:11 作者:佚名 围观人数:191 点赞:0次
    标准简介:本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。本标准适用于妇产科诊查和清洗阴道时使用的一次性使用无菌阴道扩张器。本标准不适用于手术用的阴道扩张器。YY∕T 0286.6-2020 专用输液器 第6部分:一次性使用刻度流量调节式输液器 标准号:YY∕T 0286.6-2020 
  • 资料 YY/T 1753 2020医疗器械唯一标识数据库填报指南
    栏目:行业标准 发布时间:2020-08-29 11:05:15 作者:佚名 围观人数:733 点赞:0次
    YY/T 1753 2020医疗器械唯一标识数据库填报指南标准简介:本标准规定了向医疗器械唯一标识数据库填报产品标识及其相关信息的基本要求。本标准适用于医疗器械唯一标识数据库的填报。标准号:YYT 1753 2020中文标准名称:医疗器械唯一标识数据库填报指南英文标准名称:Reporting guide of unique device identificat
  • 资料 YY∕T 1752 2020 医疗器械唯一标识数据库基本数据集
    栏目:行业标准 发布时间:2020-08-29 10:53:13 作者:佚名 围观人数:482 点赞:0次
    YY∕T 1752 2020 医疗器械唯一标识数据库基本数据集标准简介:本标准规定了医疗器械唯一标识数据库所涉及的基本数据集的类别、数据子集等相关内容。本标准适用于医疗器械唯一标识数据库的建设。标准号:YY∕T 1752 2020 中文标准名称:医疗器械唯一标识数据库基本数据集英文标准名称:Basic data set of unique devi
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