YY/T 0595-2020 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南

发布时间:2020-04-08 22:31:18 附件大小:3.8Mb 语言种类:简体中文 所属分类:行业标准 投稿作者:胖难瘦 围  观:1147次 获得点赞:0次 评论回复:0次 附件价值:30积分
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简要介绍

标准简介:

本标准提供了YY/T 0287-2017中医疗器械质量管理体系要求的应用指南。 

本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段(包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置,以及相关活动的设计和开发或提供)的各种规模和类型的组织,以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方。 

本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。

标准号:YY/T 0595-2020

中文标准名称:医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南

英文标准名称:Medical devices-Quality management systems-Guidance on the application

of YY/T 0287-2017

发布日期:2020-02-21  

实施日期:2020-04-01

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