ISO14708-1:2014 有源植入医疗器械第1部分 安全、标记及制造商提供信息的一般要求

发布时间:2021-02-04 23:44:52 附件大小:0.8Mb 语言种类:简体中文 所属分类:国际标准 投稿作者:佚名 围  观:448次 获得点赞:0次 评论回复:0次 附件价值:30积分
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简要介绍

标准简介:

ISO 14708 的本部分规定了有源植入式医疗器械的一般要求,以为患者和使用者提供基本的安全保证。为了最大程度地减少设备被误用的可能性,ISO 14708 的这一部分还详细说明了标记和其他信息的综合要求,这些信息应随任何有源植入式医疗器械一起作为文档的一部分提供。

对于特定类型的有源植入式医疗器械,可以通过ISO 14708 其他部分的要求来补充或修改通用要求。ISO14708 特定部分的要求优先于ISO 14708 通用部分的相应要求。存在ISO 14708 的某些部分,ISO 14708 的这一般部分并不打算单独使用。当仅将ISO 14708 的此一般部分应用于尚未发布特定国际标准的有源植入式医疗器械时,需要特别小心。

标准号:ISO14708-1:2014 

中文标准名称: 有源植入医疗器械第1部分 安全、标记及制造商提供信息的一般要求

英文标准名称:Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer

发布日期:2014-08-01

QQ截图20210204233015234


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