YY∕T 0771.2-2020 动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制

发布时间:2020-11-05 16:38:43 附件大小:5.9Mb 语言种类:简体中文 所属分类:行业标准 投稿作者:佚名 围  观:475次 获得点赞:1次 评论回复:0次 附件价值:30积分
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简要介绍

标准简介:


本标准规定了用动物源性材料制造的医疗器械的动物和组织的来源、收集和处置(包括贮存和运输)的控制要求,不包括体外诊断医疗器械。 


YY/T 0771.1-2020中给出的风险管理过程要求适用。 


本标准不包括使用人体组织的医疗器械。 


本标准未规定控制医疗器械生产全过程的质量管理体系。 


YY/T 0771没有涉及生产中整体质量管理体系,但规定了质量管理体系某些要素的要求,注意有关控制医疗器械生产或再处理全过程的质量管理体系标准(见 YY/T 0287)。


标准号:YY∕T 0771.2-2020


中文标准名称: 动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制


英文标准名称:Hemodialysis catheter for single use


发布日期:2020-03-31 


实施日期:2020-04-01

QQ截图20201105145026


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