YY∕T 1182-2020 核酸扩增检测用试剂(盒)

发布时间:2020-11-03 14:18:25 附件大小:1.1Mb 语言种类:简体中文 所属分类:行业标准 投稿作者:佚名 围  观:417次 获得点赞:0次 评论回复:0次 附件价值:20积分
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简要介绍

标准简介:

本标准规定了核酸扩增检测用试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的术语和定义、分类技术要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。? 

本标准适用于核酸扩增检测用试剂(盒)的质量控制。核酸扩增方法包含聚合酶链反应(PCR)技术与等温核酸扩增技术等。 

本标准不适用于下列产品: 

a) 用于血源筛查的试剂(盒); 

b) 用于基因测序的试剂(盒)。 

本标准为核酸扩增检测用试剂(盒)通用标准,已有专项标准的产品或试剂(盒),宜依据产品特性及专项标准要求,制定相应的产品标准或技术要求。 

本标准不适用于下列产品: 

用于血源筛查的试剂(盒); 

用于基因测序的试剂(盒)。 

本标准为核酸扩增检测用试剂(盒)通用标准,已有专项标准的产品或试剂(盒),宜依据产品特性及专项标准要求,制定相应的产品标准或技术要求。

标准号:YY∕T 1182-2020

中文标准名称: 核酸扩增检测用试剂(盒)

英文标准名称:Hemodialysis catheter for single use

发布日期:2020-02-01 

实施日期:2021-01-01

QQ截图20201103141147


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